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SWISSMEDIC: Lartruvo® (Olaratumab), DHPC
Rubrik: Aktuell

In Absprache mit Swissmedic möchte Eli Lilly (Suisse) S.A. über folgenden Sachverhalt informiert:

Zusammenfassung

Die Phase-III-Studie (ANNOUNCE), in der Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Weichteilsarkom (STS) mit Lartruvo in Kombination mit Doxorubicin behandelt wurden, hat die klinische Wirksamkeit von Lartruvo nicht bestätigt.

Demzufolge hat Lartruvo ein ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis, weswegen die Marktzulassung für die Schweiz zum 30. August 2019 widerrufen wird.

Es dürfen keine neuen Patienten mit Lartruvo behandelt werden. Für Patienten, die aktuell mit Lartruvo® behandelt werden, sollten andere Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden.

Quelle:
_Swissmedic - online

REF: 31.07.2019 09:03:57 / UAJGO / 5919

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