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Mannitol (Bronchitol®) zur Inhalation bei Mukoviszidose
Rubrik: Drugs
Die Spezialität Bronchitol® (Mannitol) hat kürzlich die europäische Zulassung zur Ergänzung der Standardtherapie bei Mukoviszidosepatienten über 18 Jahren erhalten.

Mannitol ist ein osmotisch wirksamer, nicht-ionogener Wirkstoff, welcher inhalativ als Trockenpulver verabreicht wird. In gleicher Weise wie hypertone Salzlösungen senkt Mannitol die Viskosität des Bronchialschleims und verbessert die mukoziliäre Clearance.
In zwei klinischen Phase-III-Studien mit Erwachsenen verbesserte sich die Elimination des Bronchialschleims, die Lungenfunktion und Exazerbationen konnten reduziert werden. Bei Patienten, welche während 6 Monaten mit Bronchitol behandelt wurden, ging die Anzahl Infektionen zurück. Das Arzneimittel war allgemein gut verträglich.

Bronchitol ist bereits in Deutschland und Grossbritannien erhältlich. Das Arzneimittel ist in Form von Kapseln zu 40 mg Trockenpulver inkl. Inhalator im Handel. In Frankreich wird die Markteinführung Ende 2012, Anfang 2013 erwartet.
In der Schweiz ist Bronchitol seit November 2010 als Orphan-Drug registriert (siehe www links). Bis jetzt ist noch nichts über eine Marktzulassung in der Schweiz bekannt.

Quelle:
_MIMS June 2012, New Drug - Bronchitol
_Revue Médicale Suisse no318/2011/p2285 Thérapies inhalées dans la mucoviscidose

REF: 03.07.2012 08:39:08 / UAPCH,UABSE / 4625

WWW LINKS
_Swissmedic online
Autorisations à durée limitée-Orphan Drugs-MUMS
_Swissmedic online
Befristete Zulassungen-Orphan Drugs-MUMS
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