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NEW DRUG: Lorcaserin, FDA-Zulassung für neues Antiadipositum
Rubrik: Drugs

In den USA hat die FDA die Zulassung für das Antiadipositum Lorcaserin (Belviq, Arena Pharmaceuticals) erteilt. Für die Schweiz ist noch kein Markteinführungstermin bekannt. Lorcaserin wurde als selektiver 5-HT2C-Agonist entwickelt. Die Stimulation der Serotoninrezeptoren 5-HT2C senkt die Schwelle für das Sättigungsgefühl und führt damit zu einer verminderten Nahrungsaufnahme.

In der Fachzeitschrift „New England Journal of Medicine“ wurden die Resultate einer Phase-III-Studie publiziert. An der Studie nahmen 3182 Patienten mit Übergewicht teil (mittlerer BMI: 36.2 kg/m2). Bei einer Einnahme von zweimal täglich 10 mg Lorcaserin verloren 47.5% der Probanden der Verumgruppe nach einem Jahr mehr als 5% ihres Körpergewichts. In der Placebo-Gruppe erreichten dies nur 20.3%. Der durchschnittliche Gewichtsverlust betrug 5.8kg bzw. 2.2kg. Die Behandlung wurde durch diätetische Massnahmen und Ratschläge zur körperlichen Betätigung unterstützt. Im zweiten Behandlungsjahr hielt der Gewichtsverlust vermehrt bei denjenigen an, welche weiterhin Lorcarserin einnahmen (67.9%). In der Gruppe, welche nach einem Jahr Lorcaserin ein Placebo erhielten, waren es 50.3%.

Wiederholte echokardiografische Untersuchungen zeigten kein erhöhtes Risiko für Valvulopathien unter Lorcaserin. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit.

Mit Fenfluramin und Dexfenfluramin waren bereits zwei Serotoninagonisten auf dem Markt. Aufgrund schwerer Herzklappenschäden wurden diese Wirkstoffe jedoch wieder zurückgezogen. Diese Nebenwirkung hängt vermutlich damit zusammen, dass Fenfluramin und Dexfenfluramin nicht selektiv sind, sondern auch die 5-HT2B-Rezeptoren auf dem Herzklappengewebe stimulieren.

Quelle:
_FDA News Release, 27.06.2012
_Le Moniteur des pharmacies, 2774/2009/p22
_Pharmazeutische Zeitung, 30/2010/p20

REF: 05.07.2012 09:18:28 / UACDE,UABSE / 4026

WWW LINKS
_FDA - online
FDA approves Belviq to treat some overweight or obese adults
_Pubmed - online
Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial of Lorcaserin for Weight Loss in Type 2 Diabetes Mellitus: The BLOOM-DM Study.
_Pubmed - online
A one-year randomized trial of lorcaserin for weight loss in obese and overweight adults: the BLOSSOM trial.
_Pubmed - online
Multicenter, placebo-controlled trial of lorcaserin for weight management.
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