NEWS MESSAGE

SWISSMEDIC: Néo-Mercazole (Carbimazol), DHPC
Rubrik: Aktuell

Die Zulassungsinhaberin Recordati AG informiert:

(1) Risiko einer akuten Pankreatitis
_Das Auftreten einer akuten Pankreatitis wurde nach einer Behandlung mit Carbimazol oder Thiamazol gemeldet.
_Die Behandlung mit Carbimazol oder Thiamazol soll sofort beendet werden, wenn eine akute Pankreatitis auftritt.
_Carbimazol oder Thiamazol darf bei Patienten mit einer anamnestisch bekannten akuten Pankreatitis in Folge der Behandlung mit Carbimazol oder Thiamazol nicht verabreicht werden, weil die erneute Anwendung zum Wiederauftreten einer akuten Pankreatitis mit einer verkürzten Zeit bis zum Krankheitsbeginn führen könnte.

(2) Verstärkung der Empfehlung zur Kontrazeption
_Eine neue Bewertung aus epidemiologischen Studien und Fallberichten stärkt die Evidenz, dass Carbimazol oder Thiamazol im Verdacht stehen, angeborene Fehlbildungen zu verursachen, wenn sie während der Schwangerschaft und insbesondere im ersten Trimester der Schwangerschaft und in hoher Dosierung verabreicht wurden.
_Frauen im gebärfähigen Alter müssen wirksame Methoden der Kontrazeption während einer Behandlung mit Carbimazol oder Thiamazol anwenden.
_Ein Hyperthyreoidismus bei schwangeren Frauen sollte adäquat behandelt werden, um dem Auftreten schwerwiegender mütterlicher und fetaler Komplikationen vorzubeugen.
_Carbimazol oder Thiamazol dürfen während einer Schwangerschaft nur nach der Durchführung einer strengen individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung und nur mit der niedrigsten wirksamen Dosis ohne zusätzliche Verabreichung von Schilddrüsenhormonen angewendet werden.
_Es wird ein engmaschiges Monitoring von Mutter, Fetus und Neugeborenem empfohlen, falls Carbimazol oder Thiamazol während der Schwangerschaft angewendet werden.

Quelle:
_Swissmedic - online

REF: 17.04.2019 11:53:23 / UAMST / 5865

WWW LINKS
_Swissmedic - online
DHPC – Néo-Mercazole (Carbimazol)
_Swissmedic - online
DHPC – Néo-Mercazole (carbimazole)
DOC NEWS TOP 10

16. August 2019
_NEW DRUG: Tildrakizumab (Ilumetri®) bei Plaque-Psoriasis
14. August 2019
_NEW DRUG: Lasmiditan zur wirksamen Migränetherapie bei kardiovaskulären Vorerkrankungen?
_SWISSMEDIC: Implanon NXT® (Etonogestrel), DHPC
12. August 2019
_Empfehlungen für Pilgerreisen nach Mekka
09. August 2019
_Tigermücke: Erkennungsmerkmale
07. August 2019
_Medizinalcannabis: Gesetzesänderung in Sicht
_SWISSMEDIC: Methotrexat, HPC
05. August 2019
_NEW DRUG: Naloxon (Nyxoid®), praktisches Antidot bei Opioid-Überdosierung
02. August 2019
_Harnsäure: Bestimmung und Referenzwerte
31. Juli 2019
_

SWISSMEDIC: Lartruvo® (Olaratumab), DHPC



 
18.08.2019 databases | contact | links | archive | legal © HCI Solutions AG