| Die europäische Arzneimittelbehörde hat die EU-Zulassung für Catumaxomab (Removab®, Fresenius Biotech GmbH) erteilt. Das Präparat ist zur intraperitonealen Aszitesbehandlung bei Patienten mit EpCAM-positiven Karzinomen zugelassen.
Catumaxomab ist ein monoklonaler Ratte-Maus-Hybridantikörper mit antitumoraler Wirkung. Durch die Bindungseigenschaften von Catumaxomab befinden sich Tumorzellen, T-Lymphozyten und akzessorische Immunzellen in unmittelbarer Nähe und es kommt zu einer koordinierten Immunreaktion.
Die antitumorale Wirkung von Catumaxomab konnte in vitro und in vivo nachgewiesen werden. Der Nachweis der Wirksamkeit erfolgte im Rahmen einer offenen, randomisierten klinischen Studie mit 258 Patienten mit symptomatischem, malignem Aszites infolge eines EpCAM-positiven Karzinoms. Die Wirksamkeit der Behandlung mit Parazentese und Catumaxomab war der alleinigen Parazentese statistisch signifikant überlegen. Dies gilt sowohl in Bezug auf die punktionsfreie Überlebenszeit als auch auf die Zeit bis zur ersten therapeutisch notwendigen Aszitespunktion.
Removab® wird nach angemessener Aszitesdrainage ausschliesslich intraperitoneal appliziert. |
