| Die europäische Arzneimittelkommission hat im Februar 2009 die Marktzulassung für Lasofoxifen (Fablyn®) erteilt. Der neue selektive Estrogen-Rezeptor-Modulator wird zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko eingesetzt.
Der Abfall des Estrogenspiegels in der Menopause führt zu einer erhöhten Resorption und Demineralisation der Knochen und einem erhöhten Frakturrisiko. Lasofoxifen wirkt im Knochengewebe als Estrogen-Agonist, im Brustgewebe jedoch als Antagonist. In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass Lasofoxifen im Vergleich mit Placebo signifikant die Knochendichte erhöht und das Risiko für Wirbelfrakturen und nichtvertebrale Frakturen senkt. Das Risiko für Hüftfrakturen konnte hingegen nicht vermindert werden.
Fablyn® wird in Tabletten zu 500mcg Wirkstoff erhältlich sein. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 500mcg täglich. Die Tablette kann zu jeder Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Das Medikament wird zur Langzeittherapie verwendet. Frauen, welche zu wenig Calcium und Vitamin D zu sich nehmen, wird eine entsprechende Nahrungsergänzung empfohlen. Die häufigste Nebenwirkung sind Muskelkrämpfe (beobachtet bei mehr als 10 Prozent der Patientinnen).
Der Markteinführungstermin für Europa ist noch nicht bekannt.
Quelle:
_le Moniteur des pharmacies 2776/2009/p18 |
